作为医疗行业生产吸管、医用引流管等的供应商,我们拥有数十年的经验,因此通过 MEDI 产品线包括符合医疗技术领域特殊质量和安全标准的半成品。为此,我们位于曼海姆的公司总部和位于费城的美国生产基地于 2016 年和 2018 年根据医疗器械质量管理体系的要求根据质量标准 ISO 13485 对半成品生产进行了认证。所有 MEDI 产品都适用于身体与组织、骨骼、皮肤和粘膜直接接触最多 24 天的医疗和制药应用小时。
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用于医疗级产品的所有原材料均符合食品标准(FDA、EU 10/2011),并由独立的、认可的测试实验室进行测试和评估,并满足以下生物相容性要求:
在生产过程中,我们使用超声波检查我们的半成品是否存在缺陷和空隙。作为制造商,我们因此遵守特殊的尽职调查要求,这有助于医疗器械制造商通过降低成本和时间来获得最终产品的批准。我们还非常重视离开我们生产设施的库存货物的可追溯性。我们还遵循“医疗级塑料”的 VDI 指南。
定制解决方案
我们特别自豪的是,除了我们的库存形状外,我们还可以实施个性化客户解决方案。请联系我们!
聚碳酸酯(PC),一种重要的工程塑料,以其优异的综合性能而广泛应用于各个领域。它兼具高强度、高冲击韧性、耐热性和良好的透明性,使其在诸多应用中脱颖而出。 PC的突出特性包括:极高的冲击强度,使其能够承...
聚四氟乙烯(PTFE),是一种具有含氟高分子材料,自 20 世纪 30 年代被意外发现以来,便在工业、医疗、民生等多个领域发挥着不可替代的作用。 从性能来看,聚四氟乙烯的优势极为突出。它拥有惊人的耐高...
聚酰胺酰亚胺(PAI),作为性能特种工程塑料,凭借耐高温性与力学强度,在航空航天、电子电气等极端环境领域发挥着关键作用。它是分子主链同时含酰胺键与酰亚胺环的高分子聚合物,独特的刚性环状结构与柔性链段结...
聚醚酰亚胺(PEI),作为特种工程塑料中的重要成员,凭借优异的综合性能,在电子、航空航天、医疗等高端领域备受青睐。它是分子主链含醚键与酰亚胺环的热塑性聚合物,刚性酰亚胺环赋予其出色稳定性,柔性醚键提升...
防静电环氧板,又称防静电环氧树脂板,是以环氧树脂为基体,玻璃纤维布为增强材料,添加导电填料(如炭黑、碳纤维、金属粉末)经热压成型的复合材料,凭借 “绝缘 + 防静电” 双重特性,成为电子、半导体行业不...
聚四氟乙烯(PTFE),综合性能是含氟高分子材料的杰出代表。其分子主链由碳碳单键构成,侧链全为氟原子,氟原子的强电负性与紧密排列,形成了稳定的分子结构,赋予 PTFE 诸多独特性能。 PTFE 显著的...
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